2025版中國藥典4018安瓿瓶折斷力測試儀的精準應用解析

　　一、引言

　　近期，國家藥典委發(fā)布了“4018 玻璃安瓿折斷力測定法”的第三次公示稿，該標準是在2024年2月發(fā)布的第二次公示稿基礎上進一步修訂而成的。這一系列標準的出臺，預示著2025版中國藥典在藥包材部分將迎來新的變革，特別是針對玻璃安瓿的折斷力測定法，將提出更為科學、有效的標準要求。

　　在遵循4018玻璃安瓿折斷力測定法的嚴格要求下，藥品包裝的可靠性和安全性成為制藥行業(yè)關注的重點。其中，安瓿瓶的折斷力測試是衡量其質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。濟南三泉中石推出的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S，正是為了滿足這一高標準而設計的專業(yè)設備。

　　二、測試要求與細節(jié)

　　在測定安瓿瓶的折斷力時，必須注意以下細節(jié)：

1. 　　加力部件定位：為確保測試結果的準確性，必須將測試儀中的加力部件精準定位在刻痕中間，且刻痕應向下。任何偏差都可能導致折斷力的增大，從而影響測試結果的準確性。

2. 　　遵循標準：濟南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S嚴格遵循GB2637標準以及4018藥典中對安瓿瓶包裝的折斷力試驗要求。

　　三、測試原理

　　濟南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S的測試原理簡單而高效：

1. 　　試樣裝夾：將安瓿瓶試樣裝夾在測試儀的兩個夾頭之間。

2. 　　特殊夾頭：通過特殊設計的夾頭實現瓶頸與瓶身的分離。

3. 　　實時記錄：在分離過程中，測試儀的傳感器會實時記錄力值變化和位移變化，從而得出精確的折斷力數據。

   
   

　　四、先進特性

　　濟南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S還具備以下先進特性：

1. 　　彩色大液晶顯示屏：直觀顯示測試結果，包括每次測量值和統(tǒng)計值，方便用戶快速了解測試情況。

2. 　　ISP在線升級功能：系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可根據用戶需求提供個性化服務，確保測試儀始終保持在行業(yè)前沿。

3. 　　高精度傳感器系統(tǒng)：采用進口品牌的傳感器系統(tǒng)，測試精度高，有效保證了試驗結果的準確性。

4. 　　精密滾珠絲杠：配置精密滾珠絲杠，支持無極調速，速度可隨意調節(jié)，確保試驗速度和位移的準確性。

5. 　　人性化夾具：為了滿足不同大小試樣的測試需求，測試儀還配備了人性化夾具，可以任意更換，提高了測試的靈活性和適用性。

6. 　　微型打印機：配備微型打印機，能夠打印出完整的試驗信息，包括測試時間、測試數據、測試結果等，方便用戶進行記錄和存檔。

　　五、總結

　　濟南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S憑借其高精度、高靈活性、高適用性等特點，在4018玻璃安瓿折斷力測定法標準下展現出了卓越的性能和廣泛的應用前景。它將為藥品包裝行業(yè)提供更加可靠的測試手段，為藥品質量的安全性和可靠性保駕護航。同時，其先進的特性和功能也滿足了制藥行業(yè)對高質量、高效率測試設備的需求。