低硼硅玻璃安瓿瓶折斷力檢測是確保醫藥包裝安全性和可靠性的重要步驟之一。以下是關于低硼硅玻璃安瓿瓶折斷力檢測的標準和測試步驟的詳細介紹:
一、標準要求
在YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》標準中,對安瓿瓶的折斷力有明確規定。具體要求包括:
1、折斷后的斷面應該是平整的。
2、斷口應符合標準規定的數值要求,如下圖所示。
低硼硅玻璃安瓿瓶折斷力標準值示意圖
3、這些標準旨在確保折斷后的安瓿瓶能夠保持完整,避免因折斷過程中產生的碎片對藥品造成污染或對使用者造成傷害。
二、折斷力測試步驟
1、準備試樣:將低硼硅玻璃安瓿瓶放置在適當長度的試樣支架上。
2、調整位置:確保安瓿瓶的標記色點朝向下方,使得折斷力測試儀的加力裝置能夠準確對準刻痕的中間位置。
3、設置試驗參數:確定試驗的參數設置,包括試驗速度。一般推薦的試驗速度為10mm/min,確保在測試過程中施加的力平穩且控制在合適的范圍內。
4、開始試驗:啟動儀器進行試驗,儀器會自動施加力量直至安瓿瓶發生折斷。試驗結束后,儀器將顯示測試結果。
5、觀察和記錄:觀察折斷后的安瓿瓶斷口是否平整,是否有裂紋或其他缺陷。同時,記錄測試得到的折斷力數值。
三、注意事項
在進行折斷力測試時,需要特別注意以下幾點:
1、確保安瓿瓶折斷力儀的加力裝置準確地定位在刻痕中間,即刻痕朝向下方。否則,加力位置的偏移可能會導致測試結果的偏差,影響測試的準確性。
2、選擇適當的試驗速度和其他參數,以確保測試過程穩定和可重復性。
四、濟南三泉中石實驗儀器供應
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