注射劑用的玻璃安瓿瓶分為易折安瓿(開口式)和非易折安瓿兩大類。其中,非易折安瓿又細分為曲頸安瓿和直頸安瓿。易折安瓿和非易折曲頸安瓿則有A型、B型和C型三個型號,其中B型和C型包括了割絲圓口和帶絲安瓿。折斷力是評估安瓿瓶性能的關鍵指標之一,對制藥生產企業至關重要。
國家標準與測試要求
根據國家食品藥品監督管理局自2002年實施的“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”,安瓿瓶的折斷力檢測方法有明確規定。不同規格的安瓿瓶(1ml、2ml、5ml、10ml、20ml)需要采用不同的支架距離來進行測試。具體來說,1ml、2ml和5ml安瓿瓶的支架距離為36mm,而10ml和20ml安瓿瓶的支架距離為60mm。測試中,折斷力的最小值不得低于30N,最大值不得超過150N。儀器的靈敏度需達到0.1N,測試速度為10mm/min。
ZDY-01安瓿瓶折斷力測試儀
濟南三泉中石公司研發的ZDY-01安瓿瓶折斷力測試儀是一款高精度的專業檢測設備。該儀器憑借其卓越的性能和高精度,成為制藥企業進行安瓿瓶折斷力測試的理想選擇。
主要特點:
高精度測量:ZDY-01的測量精度達到0.01N,確保檢測結果的準確性和可靠性。儀器的測量誤差控制在±1%以內,滿足嚴格的行業標準。
先進傳感器:系統配備了高精度測力傳感器,能夠準確捕捉到每一次測試的微小變化,確保數據的真實反映。
自動化操作:ZDY-01具有全自動操作功能,簡化了實驗過程。自動記錄和打印測試結果,提升了測試效率,并減少了人為誤差。
快速測試:儀器能夠迅速完成測試過程,縮短了測試時間,提高了生產線的工作效率。
用戶好評:自上市以來,ZDY-01已獲得了許多制藥企業的高度評價,廣泛應用于藥品包裝的質量控制中。
結論
ZDY-01安瓿瓶折斷力測試儀憑借其高精度、高效率和自動化的特點,成為安瓿瓶質量檢測的可靠工具。它不僅滿足了國家標準的要求,還為制藥企業提供了高效、精確的檢測解決方案,幫助企業確保每一個安瓿瓶的質量符合標準。通過這款儀器,制藥企業能夠更加有效地控制產品質量,提升生產效率。
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